31 januari (Reuters) – Amerikanska patienter kommer äntligen att få tillgång till billigare versioner av AbbVie Inc. (ABBV.N) storartritläkemedlet Humira i år, men kostnadsbesparingarna förväntas bli begränsade.
Rival drogtillverkaren Amgen Inc (AMGN.O) på tisdagen lanserade Amjevita, den första biosimilar-versionen av AbbVies 20 år gamla läkemedel, med två prisklasser.
Man sätter 5 % rabatt på Humiras månadspris på 6 922 USD. Den andra kommer att kosta ungefär halva priset men kanske inte används i stor utsträckning eftersom det är osannolikt att tilltala Pharmacy Benefit Managers (PBMs) som rekommenderar läkemedel som de flesta försäkringsbolag bör täcka.
Samförsäkringskostnader för de flesta patienter sätts i procent av listpriset och bör beräknas på det högre priset.
Åtminstone en annan sju Humira biosimilarer väntas i sommar och kan debutera med reducerade listpriser. Redan då sa patientgrupper, apotekare, läkare och akademiker att de skulle bli grumlade av USA:s privata försäkringssystem för mellanhandshandel och eftermarknadsrabatter som kallas rabatter.
Senaste uppdateringarna
Se ytterligare 2 berättelser
PBM säger att de kraftiga rabatterna de får skickas tillbaka till försäkringsgivare och arbetsgivare för att sänka deras totala medicinska kostnader.
Benjamin Rome, en läkemedelsprisforskare vid Harvard Medical School, sa att införandet av biosimilarer i USA inte har drivit ned priserna som ursprungligen förväntats.
Till skillnad från piller, som har extremt billiga generiska kopior, kan komplexa och dyra biologiska läkemedel gjorda av levande celler inte exakt dupliceras. Deras närmaste alternativ kallas biosimilarer.
“Sammanfattningen är att det är möjligt att även om priserna för Humira och biosimilarer sjunker, kan det komma i form av högre PBM-rabatter snarare än faktiska lägre priser som förs vidare till patienter,” sa Rome.
USA betalar de högsta läkemedelspriserna i världen, delvis för att många företag inom den privata sektorn saknar makten hos en enda statlig betalare.
Biden-administrationens Inflation Reduction Act kommer att tillåta regeringens Medicare-program för personer i åldern 65 och uppåt att förhandla om priser för sina dyraste läkemedel, men läkemedel som Humira med direkt konkurrens är uteslutna.
Humira – världens mest sålda icke-COVID receptbelagda läkemedel – används för att behandla reumatoid artrit, Crohns sjukdom, ulcerös kolit och psoriasis.
Ett 5 % lägre listpris skulle översätta till en besparing på cirka 35 USD per månad för någon vars samförsäkringsbetalning är 10 % av listpriset.
Vissa patienter som är berättigade till AbbVies patienthjälpsprogram betalar kraftigt rabatterade priser. Amgen lanserade ett liknande sparprogram för sin version.
Det finns för närvarande cirka ett halvdussin läkemedel med biosimilar konkurrens i USA. Priserna för dessa har fallit med upp till 20 %, enligt en rapport från National Bureau of Economic Research.
Amgen satte listpriser på $1,557 och $3,288 per 40-milligram penna, en två veckors leverans. Amgen-chefen Murdo Gordon sa till Reuters att lägre priser skulle locka hälsosystem som fungerar som både försäkringsgivare och leverantör och som vanligtvis inte söker rabatter på andrahandsmarknaden.
“Om du tänker på en chef för apoteksförmåner, skulle de föredra det höga listpriset eftersom deras affärsmodell är att utvinna rabatter från tillverkare och skicka dem vidare till deras arbetsgivare, kunder eller downline-hälsoplanskunder.”, sa Gordon.
UnitedHealth Group (UNH.N) OptumRX och Cigna Corp. (CI.N) sa förra året att de hade träffat överenskommelser om att göra Humira, tillsammans med konkurrenter från Amgen och andra, tillgängligt till samma pris och åtkomstvillkor. SVC Hälsa (CVS.N)en annan stor PBM, planerar att inkludera läkemedlet på sin täckningslista, men som icke-föredraget med mindre förmånliga villkor.
JC Scott, ordförande för Pharmaceutical Care Management Association, sa att PBMs vill ha mer konkurrens på marknaden för receptbelagda läkemedel och motverka förseningar som eftersträvas av läkemedelstillverkare.
“Konklusionen är att ökad konkurrens är det mest effektiva och hållbara sättet att minska kostnaderna för receptbelagda läkemedel”, sa han.
SÄNKAT LISTPRIS
I Europa, där regeringar förhandlar läkemedelspriser, erbjöd AbbVie upp till 80 % rabatt i november 2018, en månad efter att Humiras patent drogs tillbaka, rapporterade Reuters.
Ytterligare AbbVie-patent fortsatte att skydda den i USA, och företaget slöt avtal med Amgen och andra för att licensiera konkurrerande läkemedel i utbyte mot royaltybetalningar.
AbbVie avböjde att kommentera.
Douglas Hoey, verkställande direktör för National Community Pharmacists Association, sa att han förväntar sig att USA:s priser för sådana läkemedel kommer att sjunka med cirka 15-20% efter att ny konkurrens kommer in i juli.
Men Robert Popovian, chef för vetenskapspolitik vid patientförespråkargruppen Global Healthy Living Foundation, sa att det skulle krävas mer marknad och allmänhetens tryck efter sommarens bidrag för att få listpriserna ner.
Analytiker förväntar sig införandet av biosimilar-konkurrens för att minska försäljningen av Humira. De förutspår en försäljning på 21,2 miljarder dollar 2022, en minskning till 13,4 miljarder dollar i år och 8,3 miljarder dollar 2024, enligt Refinitiv. Analytiker förväntar sig att Amgens biosimilar kommer att nå en försäljning på 747,6 miljoner USD 2023 och 933,8 miljoner USD 2024.
Marcus Snow, en reumatolog vid University of Nebraska Medical Center, sa att han skulle skriva ut adalimumab, det kemiska namnet för Humira, baserat på priset och varje patients försäkringsvillkor.
Allt annat lika, sa han, skulle han behålla befintliga patienter på Humira och försöka sätta nya patienter på det läkemedel som sannolikt kommer att föredras på formulär i framtiden, för att undvika att ändra.
“Jag skulle inte förvänta mig att se prisförändringarna som vi alla hoppas se under det första året,” sa Snow.
Rapportering av Patrick Wingrove i New York; Redigering av Caroline Humer och Bill Berkrot
Våra standarder: Thomson Reuters Trust Principles.